Producten en verpakkingen op
betrouwbare wijze labelen
Producten en verpakkingen op
betrouwbare wijze labelen
Ontwikkeling en fabricage
"Made in Germany"
Professionele oplossingen
voor de industrie

Etikettering van geneesmiddelen

Verzegelen & Traceren

De EU-richtlijn 2011/62 in werking. Alle medicijnverpakkingen moeten voldoen aan de vereisten van de richtlijn: het serienummer en moeten op de verpakking worden gedrukt, die ook moet worden beschermd door een anti-manipulatievoorziening. Traxeed heeft samen met Weber de Traxeed ItemUnit-Tamper Evident ontwikkeld: een complete oplossing voor eenvoudige integratie in de bestaande productiefaciliteiten van farmaceutische bedrijven.

Uitdaging

  • Compacte en ruimtebesparende Tamper-Evident module
  • 5 producten per seconde labelen in continu bedrijf 
  • Eenvoudig onderhoud en bijvullen van etiketrollen
  • Betrouwbare bescherming tegen vervalsing

Oplossing

  • Compacte inbouwbreedte van 300 mm 
  • Opdruk in platte tekst & 2D-datamatrix-code
  • Manipulatieveiligheid door veiligheidszegels
  • Etiketten controleren met camera's en sensoren 
  • Labeller kan verlengd worden voor onderhoud

Traxeed (het Seidenader-merk voor track-and-trace-oplossingen) van Markt Schwaben bij München heeft zich gevestigd als een expert voor, aggregatie en gegevensoverdracht op alle niveaus van automatisering (gedefinieerd door ISA-95). Meer dan 100 medewerkers ontwikkelen, maken, installeren en valideren one-stop-systemen voor het volgen en traceren van medicijnen. Sinds de EU-richtlijn fraudebestendige verpakkingen, werkt Traxeed samen met Weber Labeling & Coding Solutions en ontwikkeling de Traxeed Item Unit. De machine markeert en verzegelt dozen conform de richtlijn en als veiligheidsmaatregel beide stappen.

"Het was belangrijk voor ons om de eenheid zo compact mogelijk te maken", vertelt Christian Frenz, Traxeed Product Manager. "Daarom hadden we een partner nodig die de Tamper Evident-module in de eenheid kon bouwen zonder te veel ruimte in beslag te nemen." Ondanks zijn kleine formaat werden er grote dingen verwacht van het apparaat. Het moest continu tot vijf producten per seconde labelen. Traxeed wilde ook gemakkelijk etiketten bijvullen en eenvoudig onderhoud. "We hebben uitgebreid marktonderzoek en veel tests uitgevoerd", zegt Christian Frenz. “En uiteindelijk vonden we Weber Labeling & Coding Solutions de ideale partner!”


Stap 1: Bedrukken

Er zijn twee stappen om farmaceutische verpakkingen te beschermen tegen: Ten eerste schrijft de EU-richtlijn voor dat vouwdozen moeten worden geëtiketteerd met een GTIN (Global Trade Item Number), serienummer, partijnummer en vervaldatum. De informatie wordt afgedrukt als platte tekst en ook gecodeerd als een tweedimensionale data-matrixcode. De Traxeed ItemUnit-Tamper Evident ontvangt de afdrukgegevens voor elke taak van een superieur sitebeheersysteem, Multi Line Manager genaamd. Het etiketteert meer dan 5 producten per seconde met een bandsnelheid van maximaal 60 meter per minuut. Nadat de informatie als platte tekst en code wordt afgedrukt, wordt een camera de zekerheid gemaakt, waarbij ook daadwerkelijk wordt afgedrukt met de gegevens die naar de printer worden gestuurd.


Stap 2: Verzegelen

Het anti-vervalsingsapparaat is het tweede onderdeel van het voorkomen van vervalsing. In één oogopslag is de ongerepte perforatie van de veiligheidszegels te zien, waarmee vast te stellen is of de verpakking al geopend is. Daarom verzegelt de ItemUnit-Tamper Evident vervolgens vouwdozen met Tamper Evident Seals. De dozen gaan door de Tamper Evident-etiketteerder, die - zonder contact te maken - aan beide zijden van de doos transparante plastic verzegelingen aanbrengt. Een helft van het microgeperforeerde etiket steekt uit en wordt door een geleideplaat precies over de rand van het karton gevouwen. Dat klinkt misschien eenvoudig, maar met meer dan 300 vouwdozen fouloos per minuut is dat een knap staaltje werk!

De ontwikkelteams van Traxeed en Weber hebben gezorgd voor de transportbandtechnologie en de etikettering in de Traxeed ItemUnit-Tamper Evident perfect op elkaar aansluiten. De etiketteringsprecisie en de uitvoerbaarheid daarvan zijn immers afhankelijk van de wordt manier waarop het materiaal door de machine ontwikkeld. De ideale coördinatie van de componenten maakt het ook om met verschillende productformaten te gaan: De Tamper Evident etiketteermachine is ontworpen om een ​​reeks vouwdozen aan twee zijden te etiketteren - van de minimaleafmetingen van 15 x 15 x 70 millimeter tot de maximale afmetingen van 180 x 125 x 260 millimeter. Het gewicht van de producten kan variëren van 30 tot 300 gram.

"Snelheid en precisie zijn belangrijk, maar wat de meeste indruk op ons maakte was het kleine formaat van de machine", zegt Christian Frenz. "Het Weber Marking Systems apparaat heeft een installatiebreedte van 300 millimeter, resulteert in de kleinste en meest compacte Tamper Evident etiketteerder is die we konden vinden." Ondanks het kleine formaat van het apparaat, moet het verwisselen van materialen nog geen gedoe zijn. Daarom rolt de etiketteerder volledig uit de Item Unit-Tamper Evident op een schuifwagen. Werknemers kunnen snel en eenvoudig etiketrollen vervangen en gemakkelijk uitvoeren uitvoeren zonder de hele machine te hoeven openen.


Stap 3: Controleren

Foutief geëtiketteerde medicijnverpakkingen mogen de productie niet verlaten. Camera's en sensoren worden gebruikt om de etikettering te controleren. Sensoren in de Traxeed ItemUnit Tamper Evident controleren of de etikettering goed is. Als dit niet het geval is, wordt de eenheid door een luchtdrukstoot van de lijn gehaald.

Nadat het doelaantal is bereikt, vertelt de ItemUnit-Tamper Evident de Multi Line Manager precies hoeveel serienummers werden gedrukt. De gegevens door gestuurd naar de EU-hub, of gaan via een bedrijfs- en planningslogistiek systeem (bijv. Arvato CSDB of andere systemen zoals SAP) of handmatig via de EMVO-gateway. De hub zendt de serienummers naar de verificatiesystemen (NVS) van de landen waar de producten worden verkocht. Wanneer een product wordt verkocht, bijvoorbeeld in een apotheek, scant de medewerker de datamatrix en krijgt hij onmiddellijk van het NVS te horen van het product authentiek is. De serienummers op de dozen bevestigen dat met de NVS-databases.


Whitepaper: Identificatie & Veiligheid

De essentie van etiketteren en coderen in de farmaceutische industrie.

whitepaper


Bekijk hier het filmpje van Bluhm/Weber en Traxeed in het Duits

Contact opnemen

*Verplichte velden

Contact

Contact us

+31(0)36-5345254

Schrijf een e-mail

Weber Marking Systems BV

Draaibrugweg 19

NL – 1332 AB ALMERE